作者：中國新藥雜志      來源：中國新藥雜志      發布日期：2015年3月2日

                  

                                                              ——《中國新藥雜志》專訪天津市天大天發科技有限公司高玉成總經理

 

 編者按：天津市天大天發科技有限公司（以下簡稱天大天發）致力于藥物檢測儀器設備的研究開發、制造、銷售服務已有30年的歷史。天大天發積極研發并起草了《推薦性國家標準項目建議書》，發布實施《溶出試驗儀》行業標準，用于規范藥檢儀器生產產商生產的溶出度試驗儀器。近日，《中國新藥雜志》特別專訪了天大天發的高玉成總經理，請他介紹了溶出度試驗儀器的研究工作與企業的發展歷程。

 

《中國新藥雜志》：我們知道天大天發自成立以來就秉承“以誠待人，以德為先，以質量和服務取勝”的企業理念，在企業文化和產品建設上取得了不俗成績。請您介紹一下公司的基本情況，發展歷程。

 

高玉成：天大天發致力于藥物檢測儀器設備的研究開發、制造、銷售服務已有30年的歷史。依托天津大學雄厚的智力資源，結合多年來與國家藥典委員會、國家食品藥品監督管理總局（SFDA）、國家/省/市級藥品檢定所、各大醫藥教學/科研院所等建立起來的良好合作關系，公司不斷提高自身的科技創新能力和產品水平，現已發展為以電子信息、光機電、計算機技術一體化產品為主的現代化股份制企業。

天大天發是通過ISO9001質量管理體系認證的高新技術企業，是藥檢儀器和分析儀器的制造廠商。我們的產品包括藥品溶出儀系列、微粒檢測儀系列、內毒素檢查儀系列等40余種，主要產品覆蓋了全國所有省區，部分產品已進入海外市場，在藥檢領域樹立了良好的品牌形象，贏得了廣大用戶的贊譽。我們抓住全球經濟飛速發展的歷史性機遇，以創新精神進行新的創業，以高起點、高速度、高效率創造出中國藥品檢測儀器和分析儀器領域中的品牌形象，立足中國，走向國際。

 

《中國新藥雜志》：據悉，天大天發從2013年就開始籌備起草“推薦性國家標準項目建議書”，采用國外先進標準，對溶出儀裝置機械校準和性能驗證的產品標準提出建議，您能介紹一下這個建議的重要意義嗎?

 

高玉成：天大天發研發生產溶出儀已經有30多年了，30年的道路是艱難曲折的，每個階段都有著拼搏的艱辛和成功的喜悅，如今已在溶出試驗技術和儀器的研究上取得了許多可喜可賀的成果。國產溶出儀研發和生產的現狀代表著這個領域民族工業的發展，也代表著這個領域技術人員及管理人員為民族工業奮起創造的奮斗精神。引以自豪的是國內市場使用的溶出儀95%是國產的。我國藥檢所和制藥企業用國產溶出儀就能控制、檢測藥品質量，為人民的健康提供基本的保證。

   目前國內還沒有對溶出試驗儀整機進行物理性能評價的強制性要求和對量值傳遞的系統要求。溶出儀校準、量值比對等一系列關鍵問題是藥品溶出度檢驗工作成敗的先決技術條件之一，尤其在開展仿制藥質量一致性評價的工作中，通過儀器校準保證試驗的規范、歸避儀器對試驗結果的影響尤為重要。所以，制定溶出試驗儀校準規范具有深遠意義。

 

《中國新藥雜志》：經過幾十年的努力拼搏，天大天發建立了良好的企業形象和信譽，請您分析一下天大天發的企業競爭優勢有哪些？

 

高玉成：首先是技術優勢。天大天發有著多年的藥檢儀器系列產品研發、生產、應用的經驗，并在與天大精儀學院等高等院校產學研合作時積累了豐富的經驗，我們的溶出、取樣系統在應用中可以根據用戶的需求不斷的改進升級，這些是國外廠商無法提供的。

    其次是價格優勢。我們產品的售價只相當于國外競爭產品的1/2~2/3，極具價格優勢。

   再次是服務優勢。我們可以給用戶提供全套的實驗室解決方案，將儀器的使用操作及實驗方案相結合，可幫助用戶建立實驗室，解決實際問題；對于售后服務，“一周內服務到位”是公司的服務目標，及時快速的售后服務及低廉的服務收費是國外廠商無法達到的。

   最后是人才優勢。天大天發多年來一直注重人才的培養和激勵，并建立了高水平的研發團隊，使企業產品的創新研發能力不斷提高，同時，能夠根據市場用戶需求對老產品進行不斷的改進升級，使企業及產品具有勃勃生機。

   藥檢儀器生產商之間即是相互競爭又是相互促進的關系，對相關市場需求進行共同開拓與維護。作為溶出度試驗儀器的研究及生產企業，應該配合藥檢領域的專家，根據研究前沿的所需來進行產品的創新開發，責無旁貸的負起重任，為我國溶出度檢測技術能夠跟上發達國家的水平做出努力。 

 

《中國新藥雜志》：最后，請您談談天大天發新一年的工作重點以及對未來的展望。

 

高玉成：2014年初天大天發提出3年爭取上一個更大臺階的設想，使天大天發真正成為在國內藥檢儀器行業有實力、有影響力的高新技術企業。今年的工作主要是以2015年版《中華人民共和國藥典》的頒布執行為契機，在國家推動開展仿制藥一致性評價工作的背景下，向銷售市場的廣度和深度出擊，加強與相關機構的合作，開展藥典專項培訓，為客戶提供更滿意的產品和服務。今后我們將進一步強化質量意識，抓好產品質量不放松，對于出現的質量問題及時查找原因，并制定糾正預防措施；對出現較大的質量問題，要進行公示、問責，以杜絕質量隱患；從管控環節入手，加大工藝控制力度；落實崗位責任制度，使員工心中有責，愛崗敬業，樹新風，立正氣；完善開發政策，培養和激勵年輕技術人員盡快成長，開發高質量的新產品，不斷更新換代以滿足市場需求。

 

   天大天發珍惜30年來在藥檢領域與專家和檢驗人員的良好合作經驗，愿意為藥檢領域繼續提供優良的試驗儀器和技術服務，為了藥檢領域美好的明天譜寫新的篇章。

 

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